內(nèi)鏡清洗消毒器是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)科、外科、耳鼻喉科等科室常用的一種設(shè)備，指使用化學(xué)消毒方式對內(nèi)鏡進(jìn)行清洗和消毒的自動化設(shè)備；用于對內(nèi)鏡進(jìn)行有效的清洗和消毒，以確保內(nèi)鏡的良好衛(wèi)生狀態(tài)，避免交叉感染的發(fā)生。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測具備內(nèi)鏡消毒機(jī)備案檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

理化指標(biāo)：pH值測定；有效成分；鉛、砷、汞的測定
微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實驗；枯草芽孢桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；龜分枝桿菌試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；模擬現(xiàn)場試驗（銅綠假單胞菌）；模擬現(xiàn)場試驗（龜分枝桿菌膿腫亞種）；模擬現(xiàn)場試驗（枯草芽孢黑色變種芽孢）
病毒滅活試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價：致突變試驗；急性經(jīng)口毒性試驗；眼刺激試驗

1 申請者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對提交的材料進(jìn)行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過后，備案部門將對消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評估和安全性評估。

5 技術(shù)評估和安全性評估通過后，備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請者取得備案證書后，方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

2.標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

3.檢驗報告（含結(jié)論）；

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；

6.產(chǎn)品配方；

7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

權(quán)威：CMA&CNAS資質(zhì)、具有法律效力

可靠：國科控股旗下獨立第三方檢測機(jī)構(gòu)

精準(zhǔn)：高精尖儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊

全面：涉及各行業(yè)產(chǎn)品及環(huán)境領(lǐng)域業(yè)務(wù)