外科縫線檢測

外科縫線檢測 檢測背景
外科縫線是外科手術(shù)中不可或缺的工具,用于結(jié)扎止血、縫合止血及組織縫合,保證傷口閉合并支持愈合過程,減少感染風(fēng)險。理想的縫線應(yīng)具備打結(jié)安全、維持足夠強度、可自行吸收、不引起炎癥或組織反應(yīng)、易于操作等特點。然而,完全符合理想的縫線并不存在,因此外科醫(yī)師需熟知修補組織的抗張強度和各類縫線的特點,選擇合適的材料及型號。
中科檢測是專業(yè)的制藥醫(yī)療產(chǎn)品檢測機構(gòu),可開展外科縫線檢測服務(wù)。
外科縫線檢測 檢測范圍
縫線有帶縫合針與不帶縫合針兩種形式,均以無菌形式提供。
縫線按制造材料、制式、染色、結(jié)構(gòu)和涂層處理分為A類和B類兩個類別:
A類縫線由健康哺乳動物膠原制成,有平制(未經(jīng)鉻鹽處理)和鉻制(經(jīng)鉻鹽處理)兩種制式。
B類縫線由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。
外科縫線檢測 檢測項目
外觀、線徑、斷裂強力、針線連接強力、長度、可溶性鉻化合物、重金屬、含水量、褪色、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、生物學(xué)評價、標(biāo)識
外科縫線檢測 檢測標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 1746-2020 可吸收性外科縫線 體外水解后斷裂強力試驗方法
YY 1116-2020 可吸收性外科縫線
YY 0167-2020 非吸收性外科縫線
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886(所有部分) 醫(yī)療器生物學(xué)評價
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分:通用要求
中華人民共和國藥典
外科縫線檢測 相關(guān)服務(wù)
外科縫線檢測 相關(guān)資訊
檢測服務(wù)
檢測標(biāo)簽
檢測專題
檢測標(biāo)準(zhǔn)
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